Борьба за медикаменты: индийский препарат выпустили на российский рынок по фальшивым бумагам. Производственная компания уверяет, что не выдавала разрешение на использование ее продукта.
Индийскую фармкомпанию «Джодас Экспоим» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапинем», как выяснили «Известия». Другая индийская компания — «Копран Ризерч» — сообщила, что конкурент подделал письмо, в котором разрешалось использование произведенного ими ингредиента. Обратилась в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспойм» была замечена в поставке бракованных препаратов в российские больницы. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась продавать тяжелые антибиотики в России по фальшивым документам, — в расследовании «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийская компания «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные формы, в феврале этого года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В нем она обвинила в нарушении патентных прав на эксплуатацию своего вещества для препарата «Биапенем».
В своем заявлении компания подала требование об отмене регистрации «Биопенема» в Российской Федерации. Обладателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при регистрации препарата в Минздрав представители компании «Джодас» из России подделали официальное согласие «Копран Ризерч на использование произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (у «Известий» есть данный документ).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае этого года иск в арбитражный суд на компанию подал американская компания Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспойм» введет в оборот дженерического препарата с веществом «авибактам и цефтазидим» до завершения патентного срока на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.
Конфликтная ситуация
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: истец — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 спорах. Об этом подтвердил «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке нужно пройти регистрацию, при условии получения регистрационного удостоверения, — объяснил он.
Регистрация — это государственная оценка качества и соотношение пользы и риска, с целью допуска лекарства к медицинскому применению. По материалам:
Индийскую фармкомпанию «Джодас Экспоим» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапинем», как выяснили «Известия». Другая индийская компания — «Копран Ризерч» — сообщила, что конкурент подделал письмо, в котором разрешалось использование произведенного ими ингредиента. Обратилась в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспойм» была замечена в поставке бракованных препаратов в российские больницы. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась продавать тяжелые антибиотики в России по фальшивым документам, — в расследовании «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийская компания «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные формы, в феврале этого года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В нем она обвинила в нарушении патентных прав на эксплуатацию своего вещества для препарата «Биапенем».
В своем заявлении компания подала требование об отмене регистрации «Биопенема» в Российской Федерации. Обладателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при регистрации препарата в Минздрав представители компании «Джодас» из России подделали официальное согласие «Копран Ризерч на использование произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (у «Известий» есть данный документ).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае этого года иск в арбитражный суд на компанию подал американская компания Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспойм» введет в оборот дженерического препарата с веществом «авибактам и цефтазидим» до завершения патентного срока на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.
Конфликтная ситуация
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: истец — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 спорах. Об этом подтвердил «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке нужно пройти регистрацию, при условии получения регистрационного удостоверения, — объяснил он.
Регистрация — это государственная оценка качества и соотношение пользы и риска, с целью допуска лекарства к медицинскому применению. По материалам:
| Информация о работе | |
|---|---|
| Компания: | |