Препаратная борьба: индийский препарат появилось на рынке РФ по поддельным документам. Фармацевтическая компания уверяет, что не выдавала разрешение на использование своей продукции.
Индийскую фармкомпанию «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапинем», выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Рисерч» — утвердила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, с требованием отмены регистрации препарата. Ранее уже «Джодас Экспойм» была замечена в поставке дефектных медикаментов в российские больницы. О том, как индийский производитель лекарств собиралась сбыть мощные антибиотики в России по поддельным документам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч лабараториз лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и завершенные лекарственные средства, в феврале этого года подала иск в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В иске она заявила о неправомерном использовании патента на эксплуатацию своего вещества для лекарственного средства «Биапенем».
В своем иске компания подала требование об отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Обладателем регистрационного удостоверения на препарат является «Jodas Expoim — российское юрлицо другой индийской фармфирмы, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при оформлении документов на регистрацию в Минздрав представители компании «Джодас» из России подделали письменное согласие «Kopran Research на эксплуатацию произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Jodas Expoim» это не первый конфликт на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае текущего года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерик с действующим веществом «авибактам плюс цефтазидим» до завершения патентного срока на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорные детали
Согласно данным из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 спорах, ответчик — в 65 спорах. Об этом сообщил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — объяснил он.
Регистрация препарата — это государственная экспертиза качества и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата. По материалам:
Индийскую фармкомпанию «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапинем», выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Рисерч» — утвердила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, с требованием отмены регистрации препарата. Ранее уже «Джодас Экспойм» была замечена в поставке дефектных медикаментов в российские больницы. О том, как индийский производитель лекарств собиралась сбыть мощные антибиотики в России по поддельным документам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч лабараториз лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и завершенные лекарственные средства, в феврале этого года подала иск в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В иске она заявила о неправомерном использовании патента на эксплуатацию своего вещества для лекарственного средства «Биапенем».
В своем иске компания подала требование об отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Обладателем регистрационного удостоверения на препарат является «Jodas Expoim — российское юрлицо другой индийской фармфирмы, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при оформлении документов на регистрацию в Минздрав представители компании «Джодас» из России подделали письменное согласие «Kopran Research на эксплуатацию произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Jodas Expoim» это не первый конфликт на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае текущего года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерик с действующим веществом «авибактам плюс цефтазидим» до завершения патентного срока на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорные детали
Согласно данным из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 спорах, ответчик — в 65 спорах. Об этом сообщил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — объяснил он.
Регистрация препарата — это государственная экспертиза качества и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата. По материалам:
| Информация о работе | |
|---|---|
| Компания: | |